Fremstilling af fødevarer og lægemidler involverer forskellige facetter. Et af de vigtige processer involveret i fødevare-og lægemiddelindustrien er rengøring validering. Farmaceutiske eksperter og fødevaresikkerhed konsulenter siger, at rengøring validering sikrer, at anlægget er egnet til den næste produktion. Hvor vigtigt er rengøring validering? Rengøring validering forpligtet sig til at sørge for, at rester efter fremstillingen eller produktionen er elimineret, før en anden cyklus af fremstillingen begynder. Bærme fra tidligere fremstillingsproces skal fjernes for at sikre en høj kvalitet af de færdige produkter. I farmaceutiske virksomheder, er rengøring validering gjort for at sikre fremstillede lægemidler falder ind under acceptable standarder for kvalitet. I denne branche, kan tilstedeværelsen af ​​forurenende stoffer reducere kvaliteten af ​​de færdige produkter. Værre kan det resultere i de produkter, der afviste alle sammen. Risikoen for kontaminering af produkter under fremstilling af farmaceutiske produkter er høj. Derfor er virksomheder beskæftiger strenge retningslinjer for at følge under hele produktionsprocessen. Hvad er rationalet bag rengøring validering? Nå, som nævnt tidligere, det tjener til at sikre, at arbejdsstedet er rent, før den næste aktivitet. Bliver "ren" betyder fravær af vragrester, rester, og patogener. Rengøring efter en produktionsvirksomhed aktivitet reducerer risikoen for forurening i den næste aktivitet. Afhængigt af størrelsen af ​​produktionsfaciliteten, kan denne proces være let eller besværlig. Alle udstyr enheder og instrumenter skal vaskes, steriliseres og skylles grundigt for at fjerne forurenende stoffer og pathogens.How kan forurening reducere kvaliteten af ​​lægemidler? Forurening i farmaceutisk produktion kan være i form af stoffer, der anvendes under fremstilling af narkotika. Hvis først fremstillet lægemiddel er forskellig fra den anden medicin, så er det bydende nødvendigt, at anlægget og udstyr skal rengøres, lest stoffer, der anvendes til at gøre det første lægemiddel kan komme ind i den anden stof og påvirke dets kvalitet. Kvalitetskontroller kan afsløre tilstedeværelsen af ​​uønskede kemikalier i en medicin. Narkotika forurenet med uønskede stoffer ikke vil blive fordelt på markedet eller kan tilbagekaldes fra købmænd. Dette er ikke blot for at bevare kvalitet, men også for at sikre sikkerheden for forbrugerne. Unødvendig stof rest i et lægemiddel kan påvirke dens funktion, eller værre, kan give anledning til alvorlige bivirkninger hos patients.What indgår i et rengøringsfirma validering program? Det første indebærer vurdering af udstyr og produkter. Rengøring procedure afhænger af den type af udstyr og de stoffer, der blev indført i systemet. Hvad bliver det næste er at fastlægge den rigtige rensemetode og passende rengøringsmidler til at bruge. Rengøringen Opløsningen skal være i stand til at opløse eller udvaske rester. Området og udstyret i det også kan desinficeres for at fjerne bakterier og andre mikroorganismer. Hele processen er kompliceret og krævende, og det bør gennemføres korrekt, ellers er tid og kræfter kun spildt. Dette er grunden til en masse af farmaceutiske virksomheder simpelthen ansætte farmaceutiske rengøring for at sikre, at arbejdet er gjort ordentligt. Har regeringen kræver, at virksomheder ansætter rengøring validering? Regeringerne i mange lande pålægger regler om visse virksomheder (f.eks fødevare fremstilling og forarbejdning, farmaceutiske og tekstilvirksomheder). Disse selskaber er forpligtet til at sikre, at deres produktionsfaciliteter er altid ren og desinficeret. Ikke alene regelmæssig desinfektion medvirke til at reducere risikoen for forurening, men også det forbedrer forretning omdømme
Af:. Cedric Loiselle