Kliniske forsøg er typisk gennemført i forskellige faser. Hver fase er designet til at besvare visse spørgsmål. Kendskab til den fase af det kliniske forsøg er vigtigt, fordi det kan give dig en idé om, hvor meget er kendt om den behandling, der undersøges. Der er fordele og ulemper ved at deltage i hver af de forskellige faser i et klinisk trial.Clinical forsøg for lungehindekræft kræft passerer gennem denne forskellige stadier :1-Fase 0 kliniske undersøgelser: Betyder det nye stof arbejde? Hvordan fungerer det? Fase 0 undersøgelser er sonderende undersøgelser, der indebærer brug af nogle små doser af et nyt lægemiddel i hver patient. De teste for at finde ud af, om lægemidlet når tumoren, hvordan lægemidlet virker i den menneskelige krop, og hvordan kræftceller reagerer på lægemidlet. Patienterne i disse undersøgelser skal have ekstra biopsier, scanninger, og blodprøver. Den største forskel mellem fase 0 og de senere faser af de kliniske forsøg er, at der er nogen chance for en direkte fordel for patienten at deltage i en fase 0 retssag. Fordi lægemiddeldoser er lave, er chancerne for risici mindre i forhold til de øvrige faser af den kliniske trial.Phase 0 undersøgelser hjælpe forskere med at finde ud tidligt, hvilken medicin ikke gør, hvad de forventes at gøre. Hvis der er problemer med den måde lægemidlet absorberes eller handler i kroppen, bør det blive klart meget hurtigt i en fase 0 forsøg. Denne proces kan hjælpe med at undgå de forsinkelser og udgifter for at finde ud af år senere i fase II eller endda fase III kliniske forsøg, at stoffet ikke handler, som det var forventet at baseret på lab studies.The studier er meget små, for det meste med færre end 20 personer. Selv om denne fase 0 ikke er en obligatorisk del af at teste et nyt lægemiddel, er det brugt som en del af en indsats for at fremskynde og strømline processen med at teste nye drugs.2-kliniske fase I studier: Hvor sikker er den nye behandling Selvom? behandlingen er blevet testet i laboratoriet og dyreforsøg, kan bivirkningerne hos mennesker ikke altid forudses. Af denne grund, sædvanligvis disse undersøgelser omfatter et lille antal personer (15 til 50). Disse undersøgelser er som regel færdig i større cancer centers.The vigtigste grunde til at gøre fase I undersøgelser er at finde ud af den højeste dosis af den nye behandling, der kan gives sikkert (uden alvorlige bivirkninger), og til at træffe beslutning om den bedste måde at give den ny behandling. De første få mennesker i undersøgelsen får ofte en lav dosis af behandlingen og er overvåget meget nøje. Hvis der kun mindre bivirkninger, kan de næste få patienter får en højere dosis. Denne proces fortsætter, indtil lægerne finder den dosis, der er mest tilbøjelige til at arbejde og samtidig have et acceptabelt niveau af side effects.Safety er den største bekymring på dette punkt, fordi det er normalt den første gang behandlingen har været anvendt i mennesker. Læger holde et vågent øje med, hvordan folk i undersøgelsen gør. De se eventuelle fælles, men alvorlige bivirkninger. Særlige prøver, såsom blodprøver for at måle niveauet af lægemidlet i kroppen på bestemte tidspunkter, er ofte en del af disse kliniske forsøg. Nogle undersøgelser kan kræve tid i et hospital.These undersøgelser er ikke designet til at finde ud af, om den nye behandling virker mod kræft. Samlet set er disse forsøg er dem med de mest potentielle risiko. Og kun fase 0 har en mindre chance for at hjælpe dig end fase I. Men fase I studier kan hjælpe nogle patienter. For dem med livstruende sygdomme som lungehindekræft, vejer de potentielle risici og fordele nøje er needed.3-kliniske fase II studier:? Hvor effektiv er den nye behandling Hvis en ny behandling er fundet at være rimeligt sikker i kliniske fase I-studier, behandlingen kan derefter testet i en klinisk fase II forsøg for at se, om det fungerer på den måde forskere mener det will.Usually, en gruppe på 25 til 100 patienter med mesotheliom kræft får den nye behandling i en fase II-undersøgelse. De behandles ved at anvende dosis og metode sig at være mest sikkert og effektivt i fase I studier. I en typisk klinisk fase II forsøg, som regel alle de frivillige får den samme dosis, og ingen placebo er used.But nogle fase II studier tilfældigt behøver tildeler deltagerne til 1 af 2 behandlingsgrupper, meget gerne hvad der sker i fase III forsøg (se nedenfor). Disse grupper kan få forskellige doser eller får den behandling på forskellige måder at se, der giver den bedste balance mellem sikkerhed og effektivitet. Fase II studier er ofte udført ved større kræftcentre, men kan også ske i fællesskabet hospitaler eller endda læger offices.Doctors kigge efter nogle tegn på, at behandlingen virker. Den type ydelse eller svar, de ser for, afhænger af målene for det kliniske forsøg. Dette kan betyde tumor krymper eller forsvinder. Eller det kan betyde, at der er en udvidet periode, hvor svulsten bliver ikke større, eller der er en længere tid, før en kræft kommer tilbage. I nogle studier fordelen kan være en forbedret livskvalitet. Mange undersøgelser se på, hvis folk får den nye behandling lever længere end de ville have forventet, at uden treatment.If en vis procentdel af patienter gavn af behandlingen, og bivirkningerne er ikke så slemt, at behandlingen tilladt at gå videre til en fase III kliniske forsøg. Sammen med at se på svar, holder forskerholdet på udkig efter nogen bivirkninger. Større antal patienter får den behandling i fase II-studier, så der er en bedre chance for, at mindre almindelige bivirkninger kan være seen.4-fase III kliniske forsøg: Er det bedre end hvad der allerede er tilgængelige behandlinger, der har vist sig at fungere i? fase II studier normalt skal igennem endnu en fase af test, før de er godkendt til almindelig brug. Fase III kliniske forsøg sammenligne sikkerheden og effektiviteten af ​​den nye behandling mod de nuværende standardbehandlinger treatment.Phase III kliniske forsøg har normalt et stort antal patienter, i hvert fald flere hundrede. Disse undersøgelser foretages ofte i mange steder over hele landet (eller endog i verden) på samme tid. De er mere tilbøjelige til at blive tilbudt af lokalsamfundet oncologists.Because lægerne ved endnu ikke, hvilken behandling der er bedre, patienterne ofte tilfældigt valgt, (kaldet randomiseret) for at få enten standard behandling eller den nye behandling. Når det er muligt, hverken lægen eller patienten ved, hvilke af de behandlinger patienten får. Denne type undersøgelse kaldes en dobbeltblind study.As med andre undersøgelser, er patienter i fase III kliniske forsøg overvåget nøje for bivirkninger, og behandlingen er stoppet, hvis de er for bad.Randomization bruges i mange fase III studier, fordi det hjælper med at reducere risikoen for, at den ene gruppe vil være forskellig fra den anden, når de går ind i studiet, som kunne påvirke resultatet. Blinding mindsker risikoen for, at lægerne vil være partisk i deres evalueringer af patienternes resultater. Disse kontroller bidrage til at gøre studiet resultaterne mere credible.5-fase IV kliniske forsøg: Hvad er der ellers at vide om det stof Selvom et lægemiddel kunne have været godkendt til almindelig brug, kan den fulde effekt af behandlingen ikke være kendt, og? deres kan stadig være nogle spørgsmål om det stof, der endnu ikke er besvaret. For eksempel kan et lægemiddel godkendt af den relevante medicin tilsynsmyndighed baseret på det faktum, at det viste sig at reducere risikoen for kræft tilbagefald, men betyder det, at de, der får det, er mere tilbøjelige til at leve længere? Er der sjældne bivirkninger, som ikke er set endnu, eller bivirkninger som kun dukker op efter at lægemidlet bliver brugt i lang tid? Disse typer af spørgsmål kan tage mange år at svare fuldt ud, og kan ikke være afgørende for at få et lægemiddel på markedet. De er ofte behandlet i de såkaldte fase IV kliniske trials.Phase IV studier ser på lægemidler, der allerede er blevet godkendt af de relevante narkotika tilsynsorganer. De er allerede til rådighed for læger at give til patienter, men disse undersøgelser er stadig behov for at besvare vigtige questions.When tænker på at deltage i en fase IV studie, bør du vide, at lægemidlet allerede er godkendt til brug. Den omhu, du ville få i disse typer af undersøgelser ofte er meget gerne, hvad man kunne forvente, hvis du skulle få den behandling uden for et klinisk forsøg. Du skal være forsikret om, at i at deltage, du ville få en form for behandling, der allerede har passeret gennem forskellige faser af test, og at du ville gøre en service til fremtidige patienter
Af:. Bello kamorudeen